中药价格疯涨翻好几倍成本压力监管成难题

2018-03-23 09:29:18 来源:医药网

饮片一旦启动招标或者说对购入进行规范,广大药材商的日子会进一步难过,医院的退货也将成为常事,这将进一步压低药材商的利润。目前散乱的药材市场,也将迎来大洗牌。


 
▍中药价格疯涨
 
近几年来,中药材价格的飙升大家是有目共睹的。数据显示,在一轮暴涨中,一些中药材品种的价格,仅2017年年底,就已经翻了好几倍。
 
我们来看一组来自药通网的部分药材价格涨幅数据(近一年):
 
可以发现,很多药材的价格都是成倍上涨的,这对于饮片企业来说,产品能买个好价钱,应该很乐意并且很积极干才对。而事实上,却有很多饮片企业被卖掉。这样只有一个可能,企业不赚钱。
 
▍生产成本飙升
 
宏观来看,在市场竞争压力和监管严查两方面来看,很多中小企业是面临着巨大的成本压力。
 
1、飞检严查
 
近年来,在各省陆续公布的药品质量报告中,不合格药品里面也经常可见中药饮片和中药材,有的甚至整份名单都是中药饮片。
 
回顾2017年,国家食药监总局也多次发布中药饮片不合格通告,众多知名药企都曾被点名。毋庸置疑,严控中药材质量,对中药材的质量检查和跟踪已经形成常态。在药监部门严控质量下,中药材、中药饮片的成本大幅度增加。
 
2、中药溯源
 
早在2015年4月发布的《中药材保护和发展规划(2015~2020年)》,就把建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系视为构建质量保障体系的重要任务。要求建立中药材从种植养殖、加工、收购、储存、运输、销售到使用全过程的追溯体系,实现来源可查、去向可追、责任可究,推动生产企业使用源头明确的中药材原料。
 
实际上,多个相关部门近年一直推进药材种植基地、仓储流通等规范化,以确保药材质量。中药材流通追溯体系建设就是其中一环。有中药企业人士告诉笔者,企业自建中药溯源系统,成本并不亚于建立GAP、GMP体系。
 
3、药典的高要求
 
此外,2015年12月1日《药典》(2015年版)正式执行,对中药原材料的要求大大提高,重点扩大和加强一些品种对二氧化硫残留、农药残留、重金属及有害元素,黄曲霉毒素、色素、微生物、内源性有害物质的监测。
 
2018年2月26日,药典委正式发布关于对《中国药典》2020年版微生物通则草案公开征集意见的通知。其中,规定了所有中药饮片要进行微生物限度控制。这些高要求,对于中药饮片企业来说,生产成本无疑是大大增加,甚至超出能力承受范围。
 
有中药企业人士告诉笔者,对于中小型企业来说,卖厂转让、关停的主要原因,应该是市场竞争太大,但监管层面的压也不可忽视,因为违规成本正在加大。
 
4、饮片招标
 
在药品集中采购中,中药饮片是占有优势的。例如,不进入各省药品集中采购招投;在当下药品零加成的大环境下,中药饮片不在药品降价范围内。
 
但是,随着各方对中药饮片加强监管的呼声越来越强烈,近年来不少省市开始试水中药饮片招标。
 
近日,江西省就出台《江西省医疗机构中药饮片挂网采购实施方案(试行)(征求意见稿)》。为保障药品质量和供应,遏制购销领域腐败行为,中药饮片采取挂网采购模式,由医疗机构与挂网生产、经营企业协定成交,实行网上交易,阳光采购。
 
业内人士表示,饮片一旦启动招标或者说对购入进行规范,广大药材商的日子会进一步难过,医院的退货也将成为常事,这将进一步压低药材商的利润。目前散乱的药材市场,也将迎来大洗牌。

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