甲磺酸伊马替尼片服用后会出现什么副作用说明书有吗

2019-02-12 09:59:18 来源:快易捷药品交易网 移动端地址

甲磺酸伊马替尼片在市场上又叫格列卫,是一种治疗白血病的药物,该类疾病的治疗需要长期使用药物,大家在使用药物的时候肯定十分关心药物的副作用,那么对于“甲磺酸伊马替尼片服用后会出现什么副作用说明书有吗”快易捷医师为您解答。

甲磺酸伊马替尼片的副作用蛮大的,这里介绍一些副作用及治疗方法。

1、最常报告的与药物治疗相关的不良事件有轻度恶心、呕吐、腹泻、肌痛、肌肉痛性痉挛及皮疹,这些不良事件均容易处理。所有研究中均报告有浮肿,最初可表现为眶周或下肢浮肿。但严重浮肿少见。并且经利尿剂、其它支持疗法、或某些病人通过降低剂量后均可缓解。

2、多种不良事件如胸腔积液、腹水、肺水肿以及伴或不伴浮肿的体重快速增加均可统称为“潴留”。这些不良事件可通过暂时停用和/或使用利尿剂和/或适当的支持疗法缓解。但少数事件是重度或威胁生命的,个别急变期病人因复杂的胸腔积液、充血性心力衰竭及肾衰竭而死亡。

而想要预防副作用的发生,使用甲磺酸伊马替尼片时就要注意以下事项。

1、对有心血管疾病危险或有心脏疾病的病人应严密监测,应用甲磺酸伊马替尼片治疗的老年病人或有心脏疾病史的病人,应首先测左心室射血分数(LVEF),在治疗期间,病人有明显的心衰症状应全面检查,并根据临床症状进行相应治疗。

2、甲磺酸伊马替尼治疗第一个月宜每周查一次全血象,第二个月每两周查一次,以后则视需要而定(如每2-3个月查一次)。若发生严重中性粒细胞或血小板减少,应调整剂量。

3、开始治疗前应检查肝功能(转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶),随后每月查一次或根据临床情况决定,必要时应调整剂量。对轻、中、重肝功能损害病人应监测其血象和肝酶。

【药品名称】

  通用名称:甲磺酸伊马替尼片(格列卫)

  商品名称:甲磺酸伊马替尼片(格列卫)

  英文名称:Imatinib Mesylate Tablets

  拼音全码:JiaHuangSuanYiMaTiNiPian(GeLieWei)

【主要成份】 甲磺酸伊马替尼的化学名称为4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐。

【成 份】

   分子量:C29H31N7O.CH4O3S

【性 状】 本品为片剂。

【适应症/功能主治】 用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。

【规格型号】0.1g*60s(格列卫)

【用法用量】 开始剂量 :对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600 mg/日 ;对干扰素治疗 失败的慢性期患者,以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者,推荐剂量为400 mg/日,均为每日1次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用。   如果血象许可,没有严重药物不良反应,在下列情况下剂量可考虑从400 mg/日增加到600 mg/日,或从600 mg/日增加到800 mg/日(400 mg,分2次服用):疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应,已取得的血液学反应重新消失。   下列情况中必须调整剂量 :如治疗过程中出现严重非血液学不良反应(如严重水潴留),宜停药,直到不良反应消失,随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。   严重肝脏毒副作用时剂量的调整 :如胆红质升高超过正常范围上限3倍或转氨酶升高超过正常范围上限5倍,宜停药,直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。

【不良反应】 尚不明确。

【禁 忌】 对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。

【注意事项】 对有心血管疾病危险或有心脏疾病的患者应严密监测,在治疗期间,病人有明显的心衰症状应全面检查,并根据临床症状进行相应治疗。 甲磺酸伊马替尼治疗第一个月宜每周查一次全血象,第二个月每两周查一次,以后则视需要而定(如每2-3个月查一次)。若发生严重中性粒细胞或血小板减少,应调整剂量(见【用法用量】)。 开始治疗前应检查肝功能(转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶),随后每月查一次或根据临床情况决定,必要时应调整剂量。对轻、中、重肝功能损害患者应监测其血象和肝酶。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 尚不明确。

【药代动力学】 甲磺酸伊马替尼剂量在25-1000 mg范围内,其平均曲线下面积(AUC)的增加与剂量间存在比例性关系。重复给药的药物累积量可达稳态时的1.5-2.5倍。成人人群药代动力学研究表明,性别对药代动力学无影响,体重的影响也可忽略而不计。

【贮 藏】 密封。

【包 装】0.1g*60s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】H20100263

【生产企业】Novartis Pharma Schweiz AG

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