鲑鱼降钙素喷鼻剂是不是进口药一个疗程要用多久有不良反应吗

2019-03-15 10:14:21 来源:快易捷药品交易网 移动端地址

药物的服用疗程多长时间是要看药物本身的特性,同时对于患者本身对于药物的吸收程度也是很重要的,那么对于“鲑鱼降钙素喷鼻剂是不是进口药一个疗程要用多久有不良反应吗”快易捷医师为您解答。

鲑鱼降钙素喷鼻剂是北京世桥生物制药有限公司,是国产的药品,鲑鱼降钙素喷鼻剂的适应症:1.骨质疏松症;2.伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛;3.由下列情况引起的高钙血症和高钙现象:1.继发性乳房癌,肺癌或肾癌,骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解。2.甲状旁腺机能亢进,缺乏活动或维生素D中毒。4.神经营养不良症或Sudeck氏病;5.急性胰腺炎。

骨质疏松宜供给足够的蛋白质,可选用牛奶、鸡蛋、鱼、鸡、瘦肉、豆类及豆制品等;同时大家也可以使用强骨胶囊。效果很好。

鲑鱼降钙素喷鼻剂对于不同的病情用法是不一样的,鲑鱼降钙素喷鼻剂的用量:

1、骨质疏松症:每日20 g(120IU)或每日或隔日40 g(240IU),一次或分次给药;取决于病情和病人的反应。

2、伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛 :视个体的需要而调整剂量,每日40 g(240IU)~80 g(480IU)。单次给药最高剂量为40 g(240IU),当需要更大剂量时,应分次给药。可能需要治疗数天时间,才能完全发挥药物的止痛作用。为了能长期治疗,通常可减少初始的日剂量或延长给药的时间间隔。

3. Paget s病(变形性骨炎) 每日40 g(240IU),一次或分次给药。某些病例,开始治疗时,必须每天给以80 g(480IU)。无论使用何种方式给药,至少应持续用药3个月或更长时间,剂量则视病人的需要进行调整。在Paget s病(变形性骨炎)和其它一些骨高周转性慢性疾病中,鲑鱼降钙素的治疗至少应维持几个月至几年时间。治疗能使血清碱性磷酸酶显著下降,并明显地减少了尿羟脯氨酸的排泌,常至正常值。

4. 高钙血症:慢性高血-钙症的长期治疗每日40—80ug,40ug可以一次性给药,当需要大剂量时,应分次给药。(高血钙症危象给药最有效的方法为静脉滴注)。

5. 神经营养不良症:该症的早期诊断非常重要,一旦确诊,就应开始治疗。在2~4周期间,每日一次给药40ug,根据临床情况可以进一步隔日给药40ug达6周。

鲑鱼降钙素喷鼻剂治疗效果很好,但是具体多少盒一疗程、多久一个疗程这个问题不好说,每个人的病情不一样,所以时间、药品需求量也不同。

副作用是药物在治疗剂量下出现与治疗目的无关的作用,对于病人可能带来不适或痛苦,一般都比较轻微,可以忍受,多是可以恢复的功能性变化。产生副作用的原因,是药物作用选择性差,一种药物有多种作用。

据临床研究指出,使用鲑鱼降钙素喷鼻剂可能会出现的副作用有,偶有恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红斑发热感。这些副作用与剂量有关,肌注或皮下注射叫静脉注射少见,比盆给药右臂皮下注射更少见。罕见有多尿或寒战的报告。

这些反应常常自发性的消退,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。在罕见的病例中,给与鲑鱼降钙素导致过敏反应,据报道个别的过敏反应可导致心动过速,低血压和虚脱。单臂内给药上午类似报道。常常自发性地消退,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。建议在听从医师的指导决定是否可以停止用药。

鲑鱼降钙素喷鼻剂的成分是鲑鱼降钙素,所有降钙素都含有一个32个氨基酸的单链,它的氨基酸排列顺序因物种不同而有差异。由于鲑鱼降钙素对受体的结合部位的亲和力比来自哺乳类(包括合成的人的降钙素)的降钙素更大,所以在临床上的作用更强、更持久。

【药品名称】

  通用名称:鲑鱼降钙素喷鼻剂

  商品名称:鲑鱼降钙素喷鼻剂(达芬盖)

  英文名称:Calcitonin (Salmon) Nasal Spray

  拼音全码:GuiYuJiangGaiSuPenBiJi(DaFenGai)

【主要成份】 鲑鱼降钙素。

【性 状】 本品为无色澄明液体。

【适应症/功能主治】 1、骨质疏松症:2、伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛:3、由下列情况引起的高钙血症和高钙现象:(1)继发性乳房癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解。(2)甲状旁腺机能亢进等。

【规格型号】0.25mg(12.5μg*20喷):2ml

【用法用量】1.骨质疏松症:每日20ug或每日或隔日40ug,一次或分次给药;取决于病情和病人的反应。 2.伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛:视个体的需要而调整剂量,每日40~80ug,40ug可以一次性给药,当需要大剂量时,应分次给药。治疗几天,直至完全发挥药物的止痛作用,为了能长期治疗,通常应减少初起的日剂量和/或长给药的间期。 3.变形性骨病:每日40ug,一次或分次给药。 4.高钙血症:慢性高血-钙症的长期治疗每日40—80ug,40ug可以一次性给药,当需要大剂量时,应分次给药。(高血钙症危象给药有效的方法为静脉滴注)。 5.神经营养不良症:该症的早期诊断非常重要,一旦确诊,就应开始治疗。在2~4周期间,每日一次给药40ug,根据临床情况可以进一步隔日给药40ug达6周。

【不良反应】 可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些副反应与剂量有关,静脉注射比肌注或皮下,注射常见,后者比喷鼻给药常见。罕见有多尿或寒颤的报告。这些反应常常自发性地消退,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。在罕见的病例中,给予鲑鱼降钙素导致过敏反应,据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。喷鼻给药时,副作用较少见。

【禁 忌】 对鲑鱼降钙素过敏(见不良反应)。

【注意事项】1.使用鲑鱼降钙素喷鼻剂的慢性鼻炎病人应定期医疗检查,因为鼻粘膜炎症时,可以增加药物的吸收。 2.由于鲑鱼降钙素是一种多肽,所以也可能出现过敏反应。对有过敏史的病人,用药前应进行皮试。 3.鲑鱼降钙素应放置于儿童拿不到的地方。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 由于缺乏在儿童中长期使用本药的充足的资料,所以除非医师认为有长期治疗的指征,一般治疗期不要超过数周。

【老年患者用药】 老年人应用无需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 鲑鱼降钙素不能通过动物胎盘。然而妊娠的妇女不宜使用。哺乳期不主张使用本药,因为鲑鱼降钙素可以进入乳汁。

【药物相互作用】1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁而影响本药吸收。 2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

【药物过量】 迄今尚无因过量引起严重副作用的报道。药物过量病人应对症、支持治疗。

【药理毒理】 药理作用:本品是由甲状腺和甲状旁腺内的滤泡旁细胞所分泌的多肽激素,具有抑制破骨细胞的活性。可抑制骨盐溶解,阻止钙由骨释放,因骨骼对钙的摄取仍在进行,故可产生降低血钙作用。 毒理研究: 重复给药毒性:SD大鼠和Fisher344大鼠连续给予本品1年,剂量分别为20IU/kg/天和80IU/kg/天,结果后者的垂体腺瘤发生率升高,该结果与临床的相关性尚不清楚。 遗传毒性:采用伤寒杆菌、大肠杆菌和中国仓鼠V97细胞进行的遗传毒性试验结果均为阴性。 生殖毒性:家兔给予本品临床推荐剂量14至56倍时,可引起胎仔出生体重下降。由于降钙素不能通过胎盘屏障,该结果可能是通过影响妊娠动物的代谢而产生。另外,降钙素可抑制动物乳汁分泌。

【药代动力学】 各研究者使用不同的方法所获得的生物利用度的数据差异甚大。正如其它多肽激素情况一样,鲑鱼降钙素的血浆浓度是不能预测治疗反应的。相反,骨代谢适当的指标测定,诸如碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸排泌,已证明与剂量有关,且可作为生物活性的可靠结果,而且应该被用来评估临床疗效。按照生物活性观点,鲑鱼降钙素喷鼻剂的生物活性大约是肌肉注射或皮下注射药物的一半。 根据注射用鲑降钙素的研究资料,95%的鲑降钙素及其代谢物经肾脏排出,其中2%为原形,蛋白结合率为30-40%。

【贮 藏】 避光、2—8℃保存。

【包 装】 模制玻璃瓶,20喷装。

【有 效 期】24 月

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