药品批发企业GSP认证申报材料有哪些?

2014年11月11日 16:02 来源:快易捷编辑部

药品批发企业GSP认证材料是在企业进行GSP认证时必须提交材料,提交材料的完整性直接决定了企业GSP认证通过与否的标准,所有材料都必须满足《药品经营质量管理规范》。

药品批发企业GSP认证申报材料

(1)《药品经营质量管理规范认证申请书》;

(2)《药品经营许可证》和营业执照复印件;

(3) 企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告;

(4) 企业负责人员和质量管理人员情况表;

(5) 企业药品验收、养护人员情况表;

(6) 企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表;

(7) 企业所属药品经营单位情况表;

(8) 企业药品经营质量管理文件系统目录;

(9) 企业管理组织机构的设置与职能框图;

(10) 企业经营场所和仓库的平面布局图;

(11) 企业非因违法违规而销售假劣药品的说明及有效的证明文件。

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