为什么说内科医师健康研究是阿司匹林对心肌梗死一级预防的里程碑研究?

内科医生健康研究(Physicians ' Health study , PHs ) 是证实阿司匹林显著降低健康男性首次心肌梗死危险的里程碑研究(N Engl J Med , 1989 , 321 : 129 一135 )。该研究为随机、双盲、安慰剂对照试验。共人选22 071 例没有心肌梗死、脑梗死、TIA 病史的美国健康男性内科医师,分别接受阿司匹林隔日325 mg 或安慰剂治疗。该试验原计划进行8 年,但是进行到第5 年的中期结果分析显示阿司匹林具有显著疗效:使首次心肌梗死风险降低44 % ,首次致死性心肌梗死发生率下降66 % (图8 )。糖尿病亚组分析结果显示,小剂量阿司匹林使首次心肌梗死发生率下降61 % ,效果更显著。伦理委员会考虑分配到安慰剂组受试者的利益而提前终止试验。 内科医师健康研究是一项高质量、令人信服的大规模临床研究。人选人群全部为美国临床医师,用药依从性高,其事件随访率亦高达99 . 7 % ,死亡随访率100 %。美国医师受此试验结果鼓舞,其冠心病住院患者阿司匹林使用率从20 世纪80 年代初的20 %迅速上升至20 世纪80 年代末的90 %。内科医师健康研究另一项有意义的结果是:小剂量阿司匹林胃肠道不适与安慰剂组无差异,其颅内出血发生率也与安慰剂无差异,说明小剂量阿司匹林具有相对良好的安全性。
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