复方酮康唑发用洗剂(50ml)-滇虹药业集团股份有限公司

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生产企业
滇虹药业集团股份有限公司
  • 产品规格50ml
  • 产品件装120瓶
  • 产品效期2020-05-29
  • 批准文号国药准字H53021775
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【药品名称】

复方酮康唑发用洗剂


【英文名】

Compound Ketoconazole Lotion for Scalp Disorders


【汉语拼音】

Fufang Tongkangzuo Fayong Xiji


【主要成分】

本品为复方制剂,其组分为:每克含酮康唑15mg和丙酸氯倍他索0.25mg。


【性状】

本品为粉红色至淡桔红色粘稠液体。


【药理、毒理】

1.药理 酮康唑为咪唑类广谱抗真菌药,可抑制真菌麦角甾醇等固醇的生物合成;损伤真菌细胞膜,改变其通透性,致细胞内重要物质漏失;也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成;尚可抑制氧化和过氧化酶的活性,引起过氧化物在细胞内过度积聚,导致真菌亚细胞结构变性和坏死。对皮肤真菌,如发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属有较强抗菌作用,尤其对马拉色菌有很强的杀菌活性;丙酸氯倍他索为糖皮质激素,抗炎、抗过敏及抗瘙痒作用较强而且迅速。 2.毒理 局部刺激性试验和过敏试验、皮肤急性毒性试验表明,复方制剂对实验动物皮肤无刺激性、致敏性低、毒性低,提示本品临床应用安全性较高。


【药代动力学】

酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。


【适应症】

皮肤外用药。用于治疗和预防由马拉色菌引起的各种感染,如花斑癣、脂溢性皮炎和头皮糠疹(头皮屑),能迅速缓解由脂溢性皮炎和头皮糠疹引起的脱屑和瘙痒。


【用法与用量】

局部外用。取本品约5ml,涂于患处或已润湿的头发上、搓揉,让其与头皮充分接触,待3~5分钟后,用清水冲洗干净。花斑癣,每日1次,连用5日;脂溢性皮炎和头皮糠疹,每周2次,连用2~4周;预防用药,每1~2周一次即可。


【不良反应】

偶有头发干燥,极少见过敏反应。


【禁忌症】

1.对本品过敏者禁用。 2.同其他含糖皮质激素制剂一样,本品禁用于病毒性感染(如疱疹、水痘等)。


【注意事项】

1.避免接触眼睛,如不慎接触应立即用水冲净。 2.偶有使用本品后头发干燥现象,一般不影响疗效和使用,建议在洗后使用护发品改善。 3.请将此药品放在儿童不能接触的地方。


【妊娠及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。


【儿童用药】

婴幼儿及儿童慎用。


【药物相互作用】

由于未发现明显系统吸收,故药物相互作用可不考虑。


【贮藏】

密闭,阴凉处保存。


【包装】

5ml/袋,50ml/支;铝袋或塑料软管装。


【有效期】

暂定2年

  

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