药品详细说明书—卡马西平缓释片

  • 药品名称:卡马西平缓释片
  • 生产厂家:成都广联药业有限公司
  • 批准文号:国药准字H20010471
  • 剂 型:缓释片
  • 规 格:200mg
  • 医保类型:乙类
  • 国家基本药物:否
  • OTC类别:
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  • 【药品名称】
  • 【英文名】
  • 【汉语拼音】
  • 【主要成分】
  • 【性状】
  • 【药理、毒理】
  • 【适应症】
  • 【用法与用量】
  • 【不良反应】
  • 【注意事项】
  • 【禁忌症】
  • 【妊娠及哺乳期用药】
  • 【儿童用药】
  • 【老年患者用药】
  • 【药物相互作用】
  • 【用药过量】
  • 【规格】
  • 【贮藏】
  • 【有效期】
  • 【批准文号】
  • 【化学名】
  • 【药代动力学】
  • 【包装】
  • 【作用类别】
【药品名称】
卡马西平缓释片
【英文或拉丁名】
Carbamazepine Sustained Release Tablets
【主要成分】
本品主要成分是卡马西平
【化学名】
5H-二苯并〔b.f〕氮杂卓 -5-甲酰胺
【结构式及分子式、分子量】
结构式名:卡马西平

分子式:C15H12N2O
分子量:236.27
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品抗惊厥的作用类似苯妥英钠,对突触部位的强直后期强化有抑制作用,并阻止病灶内异常放电的扩散。本品的主要代谢产物为10,11-环氧化卡马西平,具有抗惊厥和抗神经痛的作用。
【药代动力学】
卡马西平缓释片在人体内吸收较慢,但吸收完全。服药后12小时内达平均血浆峰值浓度,血浆蛋白结合率约为70~80%。在脑脊液、唾液中的原形药物占20~30%,在乳汁中相当于血浆浓度的25~60%。在肝内代谢,随尿和粪便排出,单剂量用药消除半衰期为36小时,多剂量用药后为16~24小时。
【适应症】
1.癫痫:对复杂部分性发作、继发性癫痫最有效,对原发性大发作、单纯部分发作和混合型癫痫也有效。
2.缓解三叉神经痛和舌咽神经痛,预防或治疗双相性躁狂抑郁症、中枢性部分性尿崩症。
【用法与用量】
本品需整片吞服。
癫痫:成人初始剂量每次0.2g(一片),每天2次;或遵医嘱,酌情增减。
三叉神经痛:初始剂量每日0.2~0.4g(1-2片),分1~2次服用;或遵医嘱,酌情增减。
躁狂症、尿崩症等用量遵医嘱。
【不良反应】
常见的有头晕、嗜睡、乏力、恶心、呕吐、视力模糊或复视,其它尚有皮疹、药疹、白细胞减少、再生障碍性贫血、肝功能异常、肾功能哀竭、头痛、精神错乱、幻视、共济失调、消化道不适、心律失常、房室传导阻滞、晶体混浊、关节痛、甲状腺功能减退、低钙血症、骨质疏松、抢寒性脉管炎、感觉减退或周围神经炎等。
【禁忌症】
心、肝、肾功能不全者,青光眼、孕妇、哺乳期妇女、对本药或三环类抗抑郁药(如阿米替林、丙咪嗪等)过敏患者忌用,房室传导阻滞者、有骨髓抑制病史或急性间歇性血卟啉症史者禁用,本品不得与单胺氯化酶抑制剂同用。
【药物相互作用】
1.本药与苯巴比妥、苯妥英钠合用时,后两者能加速本药的代谢,使其血浓度降低。
2.烟酰胺、抗抑郁药、大环内酯类抗生素、异烟肼、西咪替丁等药物均可使本品血浓度升高,可出现毒性反应。
3.抗躁狂药锂盐、抗精神病药硫利达嗪与本药合用时,可致出现神经系统中毒症状。本品也可减弱华法林的抗凝作用。与口服避孕药合用时,可能发生阴道大出血及避孕失败。
4.与对乙酰氨基酚合用,可能增加肝脏中毒的危险,并使后者疗效降低。
5.与碳酸酐酶抑制剂合用,出现骨质疏松症的危险性增加。
6.与氯磺丙脲、氯贝丁酯(安妥明)、去氨加压素、垂体后叶素等合用,可加强抗利尿作用,合用的各药均需减量。
7.本品可降低诺米辛芬的吸收并加快其消除。
【注意事项】
1.本品对癫痫小发作无效。
2.本品不是一般镇痛药,仅用于三叉神经痛。
3.用本品期间定期检查血象、尿常规及肝肾功能,如发生明显骨髓抑制或肝、肾功能异常,应立即减量,但不能突然停用。
4.用药期间不宜驾驶车辆、操纵管理机器和高空作业等。
5.老年患者、乙醇中毒、心脏损害、糖尿病、尿潴留和肾病患者慎用。
6.用药期间应定期进行眼科检查。
7.需监测卡马西平的血药浓度。
8.药物过量时会出现惊厥、剧烈眩晕或嗜睡、呼吸不规则或抑制、颤抖、心率异常增快等,此时需催吐或洗胃,给予活性炭或轻泻药,对呼吸抑制,血压降低和休克及惊厥等症状采取相应的急救治疗措施。
【规格】
0.2g/片。
【包装】
10片/合。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【有效期】
暂定三年。