药品详细说明书—盐酸乙哌立松颗粒 贝力斯

  • 药品名称:盐酸乙哌立松颗粒
  • 生产厂家:四川志远广和制药有限公司
  • 批准文号:国药准字H20010658
  • 剂 型:颗粒
  • 规 格:50mg
  • 医保类型:
  • 国家基本药物:否
  • OTC类别:
【零售价查询】【去药品低价区竟价购买】药品百问】【我要留言
  • 【药品名称】
  • 【英文名】
  • 【汉语拼音】
  • 【主要成分】
  • 【性状】
  • 【药理、毒理】
  • 【适应症】
  • 【用法与用量】
  • 【不良反应】
  • 【注意事项】
  • 【禁忌症】
  • 【妊娠及哺乳期用药】
  • 【儿童用药】
  • 【老年患者用药】
  • 【药物相互作用】
  • 【用药过量】
  • 【规格】
  • 【贮藏】
  • 【有效期】
  • 【批准文号】
  • 【化学名】
  • 【药代动力学】
  • 【包装】
  • 【作用类别】
【药品名称】
盐酸乙哌立松颗粒
【英文或拉丁名】
Eperisone Hydrochloride Granules
【汉语拼音】
Yansuan Yipailisong Keli
【主要成分】
盐酸乙哌立松
【化学名】
4′-乙基-2-甲基-3-哌啶基苯丙酮盐酸盐
【结构式及分子式、分子量】
结构式名:盐酸乙哌立松

分子式:C17H25NO·HCl
分子量:295.85
【性状】
本品为白色颗粒;味甜、微麻。
【药理毒理】
文献资料表明,本品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌,缓和骨骼肌紧张并改善血流。通过改善各种肌紧张症状,抑制脊髓反射,并作用于γ-系,减轻肌梭的灵敏度,从而缓解骨骼肌的紧张,并且通过扩张血管而显示改善血流的作用,从多方面阻断紧张亢进→循环障碍→肌疼痛→肌紧张亢进,这种骨骼肌紧张的恶性循环。本品急性和长期毒性试验未观察到明显毒性反应。小鼠口服LD50为668.7mg/kg,静注LD50为41.98mg/kg,实验值与文献值基本一致。动物实验结果表明,本品无抗原性,无致突作用,无生殖毒性,亦不产生身体或精神依赖性。
【药代动力学】
文献资料表明,本品口服后,几乎全部由消化道吸收,健康成人一次口服150mg后约1.6~1.9小时,血浆浓度达最高峰,峰浓度为7.5~7.9ng/ml,半衰期为1.6~1.8小时;大鼠投药30分钟后的组织内分布情况,在脑、脊髓、坐骨神经及肌肉中的分布几乎与血液中的分布相同;投药后43%排至胆汁中,进入肠肝循环;大部分在24小时内以非活性羧酸型代谢物排出体外,77%由尿排出,21%从粪便中排出。
【适应症】
中枢性肌肉松驰药。用于改善下列疾病的肌紧张状态:颈背肩臂综合症,肩周炎,腰痛症;用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹:脑血管障碍,痉挛性脊髓麻痹,颈椎病,手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤),外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤),肌萎缩性侧索硬化症,婴儿大脑性轻瘫,脊髓小脑变性症,脊髓血管障碍,亚急性脊髓神经症(SMON)及其它脑脊髓疾病。
【用法与用量】
饭后口服。通常成人一次1袋,一日3次。或遵医嘱。
【不良反应】
1.出现下列不良反应时应停止用药:休克、肝功能异常、肾功能异常,血液学检查异常(包括红细胞数,血红蛋白值);
2.可能出现下列不良反应:
皮肤:皮疹、搔痒等;
精神神经:失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等;
消化系统:恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便泌、腹泻、腹痛、腹胀等,偶有口腔炎;
泌尿系统:尿闭、尿失禁、尿不尽感等;
全身症状:四肢无力、站立不稳、全身倦怠,偶有头晕、肌紧张减退等;
其它:颜面热感、出汗等。
【禁忌症】
严重肝、肾功能障碍者,伴有休克者,哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.肝功能障碍患者慎用;
2.若出现四肢无力、站立不稳、嗜睡等症状时,应减少或停止用药;
3.用药期间不宜从事驾驶车辆等危险性机械操作;
4.用药期间应注意观察血压、肝功能、肾功能和血象的情况;
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.对孕妇及可能怀孕的妇女,应在判断其在治疗上的益处高于风险时,方可用药;
2.哺乳期妇女应避免用药,必须用药时,应停止哺乳。
【儿童用药】
本品在儿童的安全性尚未确立(使用经验不足)。
【老年患者用药】
一般情况下老年患者的生理功能有所降低,故应采取减量和加强观察等措施。
【药物相互作用】
类似药物盐酸甲苯哌丙酮在与甲氧卡巴莫合用时,曾有眼调节障碍的报道。
【药物过量】
尚无特效的解毒方法。对本品过量,可采取洗胃及常规的支持治疗等措施
【规格】
1g/袋。本品1g中含50mg盐酸乙哌立松。
【有效期】
暂定二年。
【贮藏】
密封,阴凉干燥处保存。
【包装】
铝塑复合膜。