药品详细说明书—复方妥英麻黄茶碱片

  • 药品名称:复方妥英麻黄茶碱片
  • 生产厂家:郑州永和制药有限公司
  • 批准文号:国药准字H41025497
  • 剂 型:片
  • 规 格:复方
  • 医保类型:
  • 国家基本药物:否
  • OTC类别:
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  • 【药品名称】
  • 【英文名】
  • 【汉语拼音】
  • 【主要成分】
  • 【性状】
  • 【药理、毒理】
  • 【适应症】
  • 【用法与用量】
  • 【不良反应】
  • 【注意事项】
  • 【禁忌症】
  • 【妊娠及哺乳期用药】
  • 【儿童用药】
  • 【老年患者用药】
  • 【药物相互作用】
  • 【用药过量】
  • 【规格】
  • 【贮藏】
  • 【有效期】
  • 【批准文号】
  • 【化学名】
  • 【药代动力学】
  • 【包装】
  • 【作用类别】
【药品名称】
复方妥英麻黄茶碱片
【英文或拉丁名】
Compound Phenytoin Sodium,Ephedrin Hydrochloride and Theophylline Tablets
【汉语拼音】
Fufang Touying Mahuang Chajian Pian
【主要成分】
本品为复方制剂,其组分为每片含:苯妥英钠50mg,马来酸氯苯那敏1mg,盐酸麻黄碱5mg,咖啡因7.5mg,可可碱12.5mg,茶碱12.5mg,颠茄流浸膏0.009ml。
【性状】
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后为白色或类白色。
【药理毒理】
本品是以苯妥英钠为主并含有多种作用机制不同的药物的复方制剂。其主要作用机制为:抑制Na+、Ca2+等离子跨细胞膜内流,对支气管平滑肌、炎症细胞等可兴奋细胞产生细胞膜稳定作用;盐酸麻黄碱激动β2受体,促进神经末梢释放去甲肾上腺素使支气管平滑肌松弛;氨茶碱可促进内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放,增强膈肌收缩力,有益于呼吸功能改善。颠茄流浸膏、马来酸氯苯那敏可分别阻断支气管平滑肌胆碱M受体及组胺H1受体,松弛支气管平滑肌。
此外本品还具有激动气道血管平滑肌上的α受体,收缩气道血管,抑制充血水肿;抑制过敏介质释放,降低毛细血管通透性;通过改变黏蛋白合成以减少黏稠度;促进气道纤毛运动,增强膈肌收缩力等作用。本品各组分间有良好的协同作用,试验证明,本品对组胺、乙酰胆碱、抗原等引起的哮喘有显著的平喘效果,对各种实验性咳嗽有明显的镇咳作用,本品还有一定的祛痰作用。
【适应症】
用于缓解支气管哮喘与慢性喘息型支气管炎所致支气管痉挛。
【用法与用量】
口服。
成人:一次2片,一日2-3次,饭后服用。连续服用一周后或症状控制后可减量为每次1-2片,一日1-2次维持。
极量:一次用量最大不得超过6片,一日用量最大不得超过10片。
小儿:每日可按每千克体重1/10片服用,每日最多不得超过5片。
【不良反应】
轻度胃部不适感、恶心等胃肠刺激症状,长期服用可出现嗜睡、眩晕等。也可出现牙龈增生、多毛症。偶见皮疹等过敏反应、肝脏损伤。
【禁忌症】
1. 孕妇禁用。
2. 严重冠心病、急性心肌梗塞禁用。
3. 对本品各成分过敏者禁用。
4. 对苯妥英钠敏感者禁用。
【注意事项】
1. 严重肺心病、消化性溃疡及甲亢患者慎用。
2. 肺功能不良者慎用,用药期间应定期检查肝功能。
3. 由于本药可引起困倦,高空作业者、驾驶车辆或操纵机器者慎用。
4. 嗜睡、胃肠道不适等轻度不良反应可减少服药量或次数,一般不必停药,如出现不良反应加重时,应停止用药。
5. 嗜酒可使本品的血药浓度降低,需适当增加剂量,但服用本品同时大量饮酒亦可增加毒性。
6. 因本品每片含有50mg苯妥英钠,应用时注意苯妥英钠的不良反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠早期用药偶致畸胎,如腭裂;孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品时,宜停止授乳。
【儿童用药】
本品可加速维生素D代谢,儿童长期服用可致软骨病。
【老年患者用药】
老年人较易嗜睡,最好在睡前服用,长期应用本品时用量应略低于成人用量。
【药物相互作用】
1. 本品可诱导肝药酶加速多种药物(如肾上腺皮质激素类药物、含雌激素的避孕药等)的代谢;
2. 与双香豆素、与肝药酶抑制剂如氯霉素、异烟肼、对氨基水杨酸合用,本品的作用和毒性增强。
【药物过量】
过量的症状有视力模糊或复视、严重的眩晕、恶心、幻觉、语言障碍、精神失常等。本品无特效解毒药,过量中毒时应采用对症疗法和支持疗法,可采用催吐、洗胃、导泄或血液透析等加速药物排泄。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
塑料瓶包装,100片/瓶。
【有效期】
24个月
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